【RD】藥品臨床試驗人員

Job Responsibility

1. 生物學或醫學相關背景，具備免疫學、細胞生物學或藥學相關知識者為佳。
2. 具備新藥臨床試驗申請 (IND)或新藥臨床試驗計劃管理經驗為佳。
3. 執行免疫細胞分析技術之開發及優化，需有人類細胞培養實際操作經驗。
4. 進行人類樣本之免疫反應分析檢測 (如流式細胞術、ELISA..等)，有相關操作經驗且技術穩定。
5. 共同執行試驗相關之檔案管理與文件管理。
6. 協助追蹤及管理臨床試驗之進度與數據，並依照相關規範要求提供建議。
7. 協助實驗室品質管理及維護。
8. 執行主管交辦之相關事務。
9. 具備良好溝通能力及問題解決能力，正向克服挑戰，並可配合團隊合作。

*上班地點：南港生技園區

Requirements

1. 生物化學、生物科學、化學、藥學、藥理學、毒理學、醫學或相關專業的碩士或博士學位。
2. 熟悉臨床研究並能將其應用於相關治療領域，如癌症和自體免疫疾病的藥物研發。
3. 對相關法規有廣泛的了解並能跟進最新法規的能力。
4. 優秀的書面和口頭溝通能力。
5. 出色的分析和解決問題的能力。
6. 熟練使用Microsoft Office軟體。

Preferred:
1. 具新藥臨床試驗送審相關經歷。