Specialist

Job Responsibility

1. 藥師登記作業：提供藥師證書與相關文件，作為藥商負責藥師登記於主管機關。
2. 法規文件簽署：協助審閱並簽署申請藥商執照所需之文件（如設立申請書、切結書、藥品管理計畫等）。
3. 法規諮詢支援：於主管機關（衛生局）查核或詢問時，提供必要法規說明與專業支援。
4. 協助填寫／審核藥商設立所需的藥品管理制度說明（如存放由委託製造單位保管，應詳述品項控管方式、紀錄保存）
5. 設立切結書（例如不對外零售、不從事調劑）
6. 配合地方衛生局現地訪查時，出面說明公司藥品控管流程。

Requirements

Required:
• 藥學科系畢業並具中華民國藥師證書，且為有效狀態
• 目前未擔任其他藥商或藥局之藥師職務登記
• 可提供藥師在職證明、同意登記切結、身分文件等法規所需資料
• 具備基礎法規知識，了解《藥事法》、《藥商設置及管理辦法》等相關規定

Preferred:
• 曾任藥商、藥局、醫院藥師並參與藥商設立或藥事訪查經驗
• 熟悉臨床試驗、委託製造、藥品管理流程
• 可配合協助進口許可申請、標示審查等基本文件簽章

Competencies